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過濾，是許多實驗和生產過程中普遍而必不可少的操作。而我在和客戶交流過程中，發現不少客戶對過濾器的選擇以及過濾器的孔徑定義存在很多的疑問，比如：“使用了深層過濾器0.5 um過濾的產品，為什么還要過濾預過濾0.45um的過濾膜？”、“過了0.2um濾膜是否就是除菌了？”等等這些。

今天，我們就來說道說道“過濾器及其孔徑”的那些事兒。

對于深層過濾器和預過濾器膜標稱的孔徑，不同生產商有著不同的定義，現在并沒有一個行業標準去統一深層過濾和預過濾膜。因此不同廠家的深層過濾和預過濾膜之間沒有可比性，同一廠商的相同標注孔徑的深層過濾器和預過濾器之間也沒有可比性，孔徑的標稱對于預測微生物截留和比較不同生產商生產的過濾器產品并沒有實際的意義。

這個孔徑的由來還有一段故事：

早在上世紀60年代，膜過濾器就出現在市場上。當時含有0.45um孔徑的膜過濾器被認為是“除菌級”的液體過濾器，并用于注射劑的除菌過濾。這些過濾器采用黏質沙雷菌(Serratia marcescens)進行挑戰來確認其截留性能。

但是，后來科學家發現缺陷型假單胞桿菌在104 ~106CFU/cm2的挑戰水平時，可以穿透0.45um的過濾器，造成“除菌”過濾后的培養基的污染。于是，制藥行業就迫切需要一種膜可以完全截留住這種細菌。

上個世紀七十年代末，八十年代初各濾膜生產商發展了各自的方法來進行膜的表征。但是，Millipore的方法在1983年被ASTM（美國材料與試驗協會）采用。基于ASTM F838細菌截留標準方法，密理博率先在80年代初推出了第一款真正意義上的除菌級過濾器。它基于聚偏二氟乙烯(PVDF)材料，具有一定孔結構，孔徑分布的膜。