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前幾日，樂清市“女孩坐滴滴順風(fēng)車遇害案”成為全網(wǎng)焦點，而在這個女孩遇害不到百日前，就是“空姐遇害案”。

接連發(fā)生的案件將滴滴順風(fēng)車推上了社會輿論的風(fēng)口浪尖。

就在前幾日，廣州也出現(xiàn)了滴滴專車司機載客時躲避違章查處，超速逃竄的案件。盡管這次沒有對當(dāng)事人的身體造成傷害，但當(dāng)事人受到的驚嚇也不算少。

從紛擾的輿論中抽身而出，我靜靜的梳理回憶了這段時間的社會熱點事件。發(fā)現(xiàn)：從“疫苗事件”到現(xiàn)在的“網(wǎng)約車安全問題”，“安全”一詞仿佛成為了2018年下半年的熱點詞。

而每每提到安全問題，或許是職業(yè)習(xí)慣使然，作為制藥行業(yè)服務(wù)者的我，首先想到的都是“藥品生產(chǎn)安全”。

   藥品生產(chǎn)的安全問題值得深思

制藥行業(yè)作為為大眾提供關(guān)乎生命健康的產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的安全風(fēng)險必須得到全面的評估。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的任何疏忽，都會導(dǎo)致難以估算甚至無法挽回的結(jié)果。按照ICH的指導(dǎo)——“質(zhì)量源于設(shè)計”，增加降低風(fēng)險的措施、從結(jié)構(gòu)上去防范風(fēng)險的產(chǎn)生、定期進行質(zhì)量風(fēng)險等措施都是可以降低企業(yè)的安全風(fēng)險的方式。

而生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度風(fēng)險是一個容易被忽視的環(huán)節(jié)。它不像原料、設(shè)備等肉眼可見，而是需要使用各種手段去檢測才會發(fā)現(xiàn)異常。生產(chǎn)過程中，物料和人員的進出會對車間內(nèi)的潔凈環(huán)境造成影響。設(shè)備檢修、更換更會破壞車間內(nèi)潔凈度的維持。

在這一方面，日常清潔消毒的工作可以有效將潔凈車間內(nèi)的微生物控制在一個較低的水平。若發(fā)現(xiàn)微生物有上升趨勢、超標(biāo)等情況，就要考慮進行全面的空間滅菌。但常規(guī)清潔消毒工作，有產(chǎn)生耐藥菌的可能性，而對衛(wèi)生死角滅菌的有效方式則是使用氣體熏蒸等較高級別的徹底滅菌方式。

有效降低潔凈環(huán)境的微生物風(fēng)險

關(guān)于潔凈空間，常用方式有臭氧消毒，甲醛熏蒸等。但這些方式存在一定的缺陷，如效果不佳、熏蒸劑殘留及毒性問題。

近年來，過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù)越來越受制藥行業(yè)的重視。由于過氧化氫是一種具有高消毒能力、無毒副殘留的消毒劑，常被用來對具有潛在生物危害的場所或空間進行氣體滅菌。

由廣州東弘儀器開發(fā)有限公司開發(fā)的空間滅菌設(shè)備，能有效提供干霧態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)

一方面，該設(shè)備更新了控制模塊的芯片，為潔凈環(huán)境計算精準(zhǔn)的滅菌劑用量。在有效防止氧化物腐蝕的同時也實現(xiàn)了滅菌過程的自動控制。

另一方面，控制界面加入了分級權(quán)限管理、數(shù)據(jù)打印追蹤的功能，并提供滅菌效力確認的服務(wù)。這有助于提高藥企的合法合規(guī)性，保證制藥生產(chǎn)環(huán)境的安全性，從而提升藥品質(zhì)量。

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